This job was published 4 months ago

Qa Validation Technician

Randstad España
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Girona, SpainOn-siteCompetitiveAdded 4 months agoPermanentRemote: Hybrid
Hybrid🇪🇸 Translated from SpanishLife sciencesPharma y biotech - calidad

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Job Description

- Efficiently execute computerized system validations under GMP/GLP regulations and GAMP 5 methodologies.
- Ensure alignment with FDA and EMA regulations.
- Develop and review the validation documentation lifecycle (Validation Plans, URS, DQ/IQ/OQ/PQ, and Summary Reports).
- Draft and update Standard Operating Procedures (SOPs) specific to the quality system in their area.
- Act as the computerized systems administrator within the Technical Management area, ensuring access control and traceability.
- Lead improvement proposals for validation processes and implement technological solutions that optimize the QA area.

University Degree in Health Sciences, Engineering, Pharmacy, or similar.
Minimum 2 years of experience in Quality Assurance departments within the pharmaceutical sector.
English B2
Own vehicle to access the facilities.
Analytical profile, with technical leadership capacity and attention to detail.

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- Ejecutar de manera eficiente las validaciones de sistemas informatizados bajo normativas GMP/GLP y metodologías GAMP 5.
- Asegurar la alineación con las regulaciones de la FDA y las EMA.
- Desarrollar y revisar el ciclo de vida de la documentación de validación (Planes de Validación, URS, DQ/IQ/OQ/PQ e Informes de Resumen).
- Redactar y actualizar los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) específicos del sistema de calidad en su área.
- Actuar como administrador de sistemas informatizados dentro del área de Dirección Técnica, asegurando el control de accesos y la trazabilidad.
- Liderar propuestas de mejora en los procesos de validación e implementar soluciones tecnológicas que optimicen el área de QA.

Grado Universitario en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia o similar.
Mínimo 2 años de experiencia en departamentos de Garantía de Calidad en el sector farmacéutico.
Inglés B2
Vehículo propio para acceder a las instalaciones.
Perfil analítico, con capacidad de liderazgo técnico y orientación al detalle.

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