Regulatory Affairs Trainee

Ferrer

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Ferrer

·Barcelona, Spain

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Regulatory Affairs Trainee

Ferrer

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Job Description

Job description

Responsibilities
Provide support in the preparation, submission, and maintenance of Marketing Authorizations for the company's medicines and other products, under the supervision of the Regulatory Affairs team.
Generate, collect, and organize the internal and external information necessary for the evaluation, maintenance, and updating of regulatory dossiers.
Provide support in tracking dossiers submitted for registration to the corresponding authorities in each country, following the company's regulatory strategy.
Collaborate in the maintenance and updating of registration dossiers, including variations, five-year revalidations, and other post-approval regulatory activities.
Contribute to the use, maintenance, and optimization of Ferrer's RIM (Regulatory Information Management) tool, supporting the update and consistency of the department's regulatory data.
Provide support in the use of the EMA Product Lifecycle Management (PLM) portal, including activities related to its different modules (eAF, PMS (Product Management Service), and ePI), with a special focus on the review and enrichment of product data in the PMS.
Collaborate in the preparation and updating of internal standards and guides, supporting the improvement and harmonization of regulatory processes.
Keep the department's databases and tools updated, ensuring the quality and reliability of regulatory information.
Maintain up-to-date knowledge of the published regulations applicable to the registration of all product categories, as well as provide support to the various departments involved.
Why Ferrer?
Positively impact society
Opportunity to participate in volunteering activities.
Corporate culture based on trust and responsibility.
Hybrid and collaborative work model.
Opportunities for development and continuous learning.
Meal vouchers for split-shift schedules.
Flexible compensation
People support plan (psychological, legal, and financial advice).

Requirements

If you are an empathetic, humble, restless, and optimistic person, Ferrer is the company for you!
You will be the best fit for this role if you match the following:
Be an autonomous, proactive, and organized person.
Be currently pursuing a master's degree in the pharmaceutical industry.
Have the possibility to sign an internship agreement for 12 months on a full-time basis.
If you believe your profile fits and you are eager to start an exciting new project, we are waiting for you!
At Ferrer, we guarantee equal treatment and opportunities in hiring, avoiding prejudices and stereotypes for any reason in the company's access processes, valuing only objective criteria such as professional and academic competencies and work experience.

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Descripción de la oferta

Responsibilidades
Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de las Autorizaciones de Comercialización de los medicamentos y otros productos de la compañía, bajo la supervisión del equipo de Regulatory Affairs.
Generar, recopilar y organizar la información interna y externa necesaria para la evaluación, mantenimiento y actualización de dossiers regulatorio.
Dar apoyo en el seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
Colaborar en el mantenimiento y actualización de los dossiers de registro, incluyendo variaciones, revalidaciones quinquenales y otras actividades regulatorias post-approval.
Contribuir al uso, mantenimiento y optimización de la herramienta RIM (Regulatory Information Management) de Ferrer, apoyando la actualización y consistencia de los datos regulatorios del departamento.
Dar soporte en el uso del Product Lifecycle Management (PLM) portal de la EMA, incluyendo actividades relacionadas con sus diferentes módulos (eAF, PMS (Product Management Service) y ePI), con especial foco en la revisión y enriquecimiento de datos de producto en el PMS.
Colaborar en la elaboración y actualización de estándares y guías internas, apoyando la mejora y armonización de los procesos regulatorios.
Mantener actualizadas las bases de datos y herramientas del departamento, garantizando la calidad y fiabilidad de la información regulatoria.
Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.
¿Por qué Ferrer?
Impactar positivamente en la sociedad
Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
Tickets restaurant en caso de jornada partida.
Retribución flexible
Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Requisitos

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si coincides con:
Ser una persona autónoma, proactiva y organizada.
Estar cursando un máster en industria farmacéutica.
Tener posibilidad de firmar convenio por 12 meses a jornada completa.
Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.